海正药业大单封涨停，牵手旺实生物，获得VV116生产权

海正药业20日开盘涨停截至发稿，股价15.55元，涨停超过67万手该股昨日上涨近6%

海药业19日晚间公告称，公司与上海生物医药科技有限公司已签署战略合作协议及委托生产框架协议双方拟在小分子创新药物VV116的产品加工，生产，国际注册，市场开发等领域建立战略合作王石生物委托海正药业生产VV116产品本协议有效期为5年

披露:上海君拓生物医药科技有限公司，苏州望山王水生物医药有限公司各持有王石生物50%股权，上海君拓并购王石生物上海君拓是君实生物的子公司，君实生物持有上海君拓68.125%的股权

根据合作协议，王石生物委托本公司生产医药产品公司计划建立与产品相关的生产质量管理文件，验证分析方法，并根据相关协议和GMP标准开展产品放大试验，临床研究用样品生产，工艺验证和商业生产的研究

公司充分利用企业的设备优势和生产条件，为甲方提供良好的产品生产环境，促进王石生物技术成果的转化加强双方在生产管理方面的信息和经验交流，确保双方产品在整个生产过程中得到高质量的管理和控制对于双方合作的产品，如果涉及国际市场的注册，公司将根据甲方的指示提供国际注册服务

同时，公司提示委托加工框架协议中涉及的VV116产品的上市许可持有人为王石生物，公司仅为该产品的委托生产商，不享有其所有权本协议仅就委托生产VV116产品的合作原则达成框架协议具体数量，价格，特殊要求等将作为基于委托生产框架协议的商务合同单独签署双方最终能否签订相应合同，签订时间都不确定

关于上述委托加工VV116产品，相关片剂生产线已通过GMP合规性检查，后续仍需审批该产品上市，待委托药品生产注册审批通过后，方可正式接受委托药品生产。

VV116处于国际多中心III期临床研究阶段，针对轻中度和中重度新型冠状病毒患者的多项注册临床研究正在进行中目前，VV116已被批准用于乌兹别克斯坦中重度新冠肺炎患者的治疗VV116用于治疗新型冠状病毒的适应症尚未获得美国食品药品监督管理局批准，是否获得批准尚不确定这种合作可能会受到宏观经济环境，行业政策，市场环境，管理运营等因素的影响，合作的未来收益不确定

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