基石药业涨超4%胃肠道间质瘤同类首创精准靶向药AYVAKIT在香港的新药

截止发稿，基石药业—B 报8.10港元/股，上涨4.52％。

消息面上，基石药业昨日晚间发布公告称，公司胃肠道间质瘤同类首创精准靶向药 AYVAKIT在中国香港地区的新药上市申请已获批准，用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者该药物成为中国香港第一个针对携带 PDGFRA D842V突变GIST患者的精准靶向药物

这是基石药业今年在大中华地区获得的第五个新药上市申请批准。

公告显示，AYVAKIT是一种激酶抑制剂，中国香港卫生署批准其以商品名AYVAKIT上市销售，用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者中国国家药品监督管理局批准其以商品名泰吉华上市销售，用于治疗携带PDGFRA外显子18突变的不可切除性或转移性GIST成人患者台湾食品药物管理署批准其以商品名泰时维上市销售，用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者

此外，美国FDA批准其以商品名AYVAKIT上市销售，用于治疗携带PDGFRA外显子18突变 的不可切除性或转移性GIST成人患者以及治疗晚期系统性肥大细胞增多症成人患者，包括侵袭性SM，伴有血液肿瘤的SM和肥大细胞白血病欧盟委员会批准其以商品名AYVAKYT上市销售，用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者

AYVAKIT/AYVAKYT在大中华地区，美国，欧盟还未获批用于其他适应症，或者其他地区的医疗监管机构还未对其任何适应症做出批准决定。

全球范围内，Blueprint Medicines针对AYVAKIT治疗晚期和惰性系统性SM患者的临床开发正在进行FDA已授予AYVAKIT突破性疗法认定，用于治疗晚期SM，包括ASM的亚型，以及SM—AHN和伴有MCL的SM，以及中度至重度惰性SM

AYVAKIT由基石药业合作伙伴Blueprint Medicines公司开发基石药业与Blueprint Medicines公司达成独家合作和授权协议，获得了包括AYVAKIT在内的多款药物在大中华区地区的独家开发和商业化授权Blueprint Medicines将保留全球其他地区的开发和商业化权利

金融界医药生物工作室是金融界上市公司中心打造的新型资本市场+医药生物产业媒体平台，致力于连接医药生物企业与资本市场，传递科研与商业价值。

郑重声明：此文内容为本网站转载企业宣传资讯，目的在于传播更多信息，与本站立场无关。仅供读者参考，并请自行核实相关内容。