政策利好改良型新药行业发展加速知名资本领投力品药业“抢滩”科创板

最近，李频制药，一家改进的新药研发企业，已在科技创新板接受其IPO申请。

与R&D其他创新药物企业相比，改良型新药的R&D是一条相对较新的赛道数据显示，FDA通过改良新药批准的药品数量已经超过创新药，中国本土企业通过改良新药试水美国创新药市场也有所收获

专家认为，目前仿制药竞争越来越激烈，创新药研发的高投入，高风险始终存在通过改进的新药来开发和应用药物是一个很好的方向

业内人士进一步指出，从结构上看，我国新批准的改良型新药仍以进口新药为主，国产改良型新药的R&D，制剂能力和国产化市场规模亟待提升，但同时也给相关企业带来巨大的市场机会。

改进的新药研发轨道的收尾

事实上，相对于第一类新药，外界对改进后的新药关注度较低，对这一赛道上具有自主研发能力的企业存在一些认知误区。

根据消息显示，改进后的新药是最近几年来全球新药研发的重要趋势2016年，我国对化学品新注册分类重新定义了新药和仿制药的概念，将新药分为1类新药和2类新药，2020年6月24日，CDE发布了《改良新药临床试验技术指南》，为我国实施改良新药政策，鼓励改良新药临床开发提供了指导原则依据

分析人士指出，与常规创新型药企相比，李频药业是医药创新制剂的平台公司，带来了新的R&D路径和创新路径。

公开资料显示，李频药业早在10年前就开始了改良型新药的研发，当时国内市场还处于较为空白的阶段而其核心技术团队就是叶颖博士的海归团队在回国之前，这个团队的核心人员都有20多年的医药研发经验

经过近十年的发展，李频药业逐步建立起拥有国际自主专利技术的四大核心技术平台，并在这些平台的基础上开发出市场潜力巨大的改进型新药管道。

根据李频药业的招股书，从股权结构来看，李频药业受到了众多资本的青睐其中，红杉资本为李频药业第二大股东，招银国际，SDIC创新，深创投，CICC资本，片仔癀等均为投资方

业内人士表示，在全球新药研发失败率越来越高，研发新靶点越来越难的背景下，改良型新药逐渐成为最佳选择由于R&D成本低，周期短，附加值高，回报率高等优点，改良型新药越来越受到重视，在新药申请中所占的比重也逐渐增加

相关数据显示，在R&D周期中，一类新药的周期为10至15年，而改良新药的R&D周期为5至10年，在R&D投资方面，一类新药需要5亿到10亿美元，改良型新药需要2000万到5000万美元，就R&D成功率而言，一等新药为6.2%，而改良新药为22.6%。

创新制剂成为重要的增长动力。

最近几年来，中国改良新药的整体市场增长迅速数据显示，2016年至2020年，市场规模从2613亿元增长至3239亿元，预计2025年将达到5612亿元，2030年将达到7951亿元在我国带量采购，鼓励药物创新等政策影响下，改良型新药将继续受到市场青睐

业内人士指出，创新制剂占美国改良新药的一半以上，新药改良的关键是安全性针对这一难点，国际通行的做法是采用更稳定的给药方式，即改进新药的核心问题——剂型创新

根据消息显示，李频药业股份有限公司是一家以创新制剂技术为核心的改进型新药研发企业公司主要专注于口腔膜剂，气体微球，缓控释制剂等技术壁垒较高的创新制剂的研发目前公司已有多项产品获批，其中公司研发的盐酸帕洛诺司琼口腔膜剂是国内首个进入美国临床的口腔膜剂产品，研制的注射用全氟丙烷人血白蛋白微球产品是国内首个冻干气体微球造影剂

数据显示，创新制剂是促进改良新药市场增长的重要因素2016—2020年，我国创新型制剂市场规模从983.7亿元增长到1326.7亿元，预计2025年将达到2458.8亿元，2030年将达到3733.3亿元

业内人士表示，力品药业以改进后的新药赛道为重点，在稀缺技术平台和创新给药方式上逐步探索突破，走出了一条差异化竞争之路。

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