一品红：聚焦儿童药，拓展研发管线，持续提升儿童专科药核心竞争力

最近几天，国家美国食品药品监督管理局就《中华人民共和国药品管理法实施条例》公开征求意见，被业界普遍解读为对儿童药品生产企业的利好政策ApicHope，专注于儿童药品的医药创新企业，拥有18个儿童药品注册文件，其中8个为儿童专用品种，15个在研，形成了特色儿童药品的产业格局

征求意见稿第二十八条规定:国家鼓励儿童药品的研究和创新，支持药品上市许可持有人开发符合儿童生理特点的儿童药品新品种，新剂型，新规格，优先安排儿童药品审评审批在药物研发和注册期间，加强与申请人的沟通，推动儿童药物上市，满足儿童患者的临床用药需求对首次批准的儿童用新品种，剂型，规格，以及增加儿童适应症或用法用量的，给予不超过12个月的市场独占期，在此期间同一品种不得批准上市鼓励申请人在提交药品上市许可申请时，提交儿童剂型，规格，用法和剂量的R&D计划对批准上市的相关儿童新药和罕见病新药，分别给予不超过12个月和不超过7年的市场独占期，在此期间不得批准相同品种上市

对于这一政策，一些投资者在与一品红董秘沟通的过程中提出，这一政策可能有利于公司的发展。

国家卫健委卫生发展研究中心相关研究人员在《卫生经济研究》杂志上发表文章，分析目前我国儿童专用药短缺现象明显第一，儿童用药种类少国家美国食品药品监督管理局批准的3500多种化学制剂中，儿童专用的只有60多种，占比不到2%，二是儿童用药剂型和规格少调查报告显示，我国90%的临床基本药物没有儿童用药剂型，95%以上没有儿童用药安全包装，没有配备专用计量器具而且用药靠掰，用量靠猜的现象非常普遍第三，大量儿童的基本药品供应存在不同程度的短缺2018年，一项纳入67家医疗机构的研究显示，43.29%的机构存在儿童药品延迟配送的情况，其中50%的机构存在儿童药品临床必需但无法保障的情况

据21世纪经济报道最近几天消息，中国医药工业信息中心相关负责人在接受记者采访时表示，儿童用药问题越来越受到重视，在多项政策的共同努力下，适合儿童用药短缺的现状得到逐步改善。

目前，一品红正在研发15种儿童专用药物，其中儿童疫苗研发项目5个，涵盖儿童过敏，癫痫，流感，哮喘，脊髓灰质炎病毒，手足口病病毒等多种高危疾病拥有儿童药物高端制剂技术平台通过药物混悬技术，颗粒掩味技术，精准给药等技术创新，克服儿童用药依从性差，安全隐患多等临床难题，精准治疗儿童疾病

2021年，儿童医药领域一品红收入11.3亿元，同比增长59.68%《中国儿童用药临床应用指南》推荐了盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片，秦湘清解口服液等9个产品秦湘清解口服液，复感灵口服液被列入十三五国家科技重大专项

一品红在2021年年报中表示，在儿童药物领域，将继续加大儿童药物的研发力度，不断拓展儿童抗感染药物和儿童抗癫痫药的研发管道，全面覆盖抗生素，合成抗菌药和抗真菌药物领域，专注于难治性癫痫和重度肌阵挛性癫痫的创新和改良新药，不断提升公司在儿童专科药物领域的核心竞争力，立志成为国内儿童领域的领军企业

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