诺诚健华三季报：科创板上市注入新动能奥布替尼收入持续提升

11月13日晚间，程诺建华发布2022年第三季度业绩报告及近期公司进展公司将于北京时间2022年11月14日上午9:30召开2022年第三季度业绩说明会

药品销售额增长了129%奥布蒂尼表现出色

公告显示，程诺建华2022年前三季度营业收入约为4.42亿元，其中药品销售收入约为4亿元，同比增长129%，主要是由于奥布替尼纳入新医保目录后销售额持续增长。

伴随着公司研究项目的不断丰富和推进，公司2022年前三季度R&D投资达到4.75亿元，剔除去年Incyte首付款影响，增长30%。

不考虑汇兑损失，公司2022年前三季度亏损4.44亿元，主要原因是R&D投资增加汇兑损失3.99亿元，对公司经营活动无实际影响

截至报告期末，公司总资产达到104亿元，较2021年末增长40.7%，现金等价物为92.3亿元，主要来自科技创新板的上市和融资。

成功登陆科创板开启H+A新征程

程诺建华是一家商业生物医药高科技公司，专注于恶性肿瘤和自身免疫性疾病领域的一类新药研发，适用于淋巴瘤，实体瘤和自身免疫性疾病的治疗日前，程诺建华成功登陆上交所科技创新板，募集资金29.2亿元，成为2022年全球第一家生物科技公司，程诺建华也由此成为在上交所科技创新板和港交所上市的生物科技公司

业内人士指出，科技创新板的上市将进一步提升程诺建华在血液肿瘤，实体肿瘤和自身免疫性疾病领域的创新优势，帮助公司实现自主研发创新药物造福全球患者的战略布局。

公司在各个领域实现了高质量发展，并致力于发展成为以自主研发能力为核心驱动力的世界领先的生物医药企业

管道产品取得了许多积极进展。

资料显示，程诺建华已经构建了丰富的产品管道，奥布替尼已经进入商业化阶段，并纳入国家医保tafasitamab已在海南博鳌获批使用，有13个产品处于临床阶段，还有很多产品处于临床前阶段除单一药物治疗外，程诺建华还积极探索在研产品与标准疗法或其他疗法的药物组合潜力

在血液肿瘤领域，据程诺建华介绍，奥布替尼治疗复发/难治性华氏巨球蛋白血症患者的新适应症上市申请正在审查中《柳叶刀》发表了布替尼治疗复发性/复发性WM的II期临床研究结果显示，主要缓解率为80.9%，总体缓解率为89.4%，12个月无进展生存率为89.4%

将布替尼用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤患者的新适应症上市申请在中国被接受，并被纳入优先评估在中国没有BTK抑制剂被批准用于这一适应症，奥布替尼有望填补这一空白

布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的III期注册临床研究预计将在明年年中完成患者招募。

布替尼一线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤MCD亚型的ⅲ期注册研究进展顺利针对一线至二线及以上DLBCL的治疗，程诺建华进行了深度布局，开发了多种药物组合，以期为这种侵袭性淋巴瘤提供更多更好的治疗方案

在美国，奥布替尼治疗复发性/难治性套细胞淋巴瘤的II期注册临床试验正在进行中。

在ICP—B04中，他法司他单抗联合来那度胺是博鳌乐城治疗复发/难治性DLBCL的第一个处方，第一个患者在2个周期的治疗后实现了完全缓解大约20%的患者参加了中国的II期注册临床试验，Tafasitamab新药上市申请在港获受理，一旦获批，将惠及大湾区患者，Tafasitamab已被10多个省市纳入当地商业保险的境外特殊药品目录，提高了这些地区DLBCL患者的可及性

此外，公司自主研发的新型靶向蛋白降解剂ICP—490已获批临床应用，正在开展治疗多发性骨髓瘤，非霍奇金淋巴瘤等血液肿瘤的临床试验，该公司自主研发的BCL2—2抑制剂ICP—248已获临床批准它旨在单独或与其他药物如BTK抑制剂联合治疗恶性血液肿瘤，如非霍奇金淋巴瘤和急性淋巴细胞白血病我公司与康诺特合作研发的CD20xCD3双特异性抗体ICP—B02，正在国内开展治疗CD20+B细胞血液肿瘤的临床研究

在实体肿瘤领域，据程诺建华介绍，ICP—192在国内启动了古那格替尼治疗胆管癌的注册临床试验，并推进了治疗尿路上皮癌的II期临床试验，包括胃癌和头颈癌在内的篮子试验正在中国，澳大利亚和美国推广。

公司自主研发的第二代泛TRK抑制剂ICP—723在中山大学肿瘤防治中心小儿肿瘤科首次用于青少年患者这是ICP—723在成年患者中表现出良好的安全性和有效性后，首次在青少年患者中进行临床研究

根据获得的概念验证数据，程诺建华将致力于推动ICP—723在中国的注册临床研究诺健华在美国也进行过ICP—723的临床研究

ICP—B05是由诺健华和康诺特研发的针对CCR8的单克隆抗体，已经获得临床批准它将被开发为单一疗法或与其他疗法结合，用于治疗发病率高的晚期实体肿瘤，包括肺癌和消化道癌症

此外，公司自主研发的蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2新型别构抑制剂ICP—189正在中国和美国进行临床试验可作为单药治疗和/或与其他抗肿瘤药物联合治疗，旨在为肺癌，头颈癌，消化道肿瘤等实体瘤提供新的临床治疗方法

在自身免疫性疾病领域，据程诺建华介绍，奥布替尼治疗系统性红斑狼疮的II期临床试验取得积极成果，已开始进一步的临床试验，布替尼治疗多发性硬化的全球多中心II期临床试验患者进入最终招募阶段，布替尼的原发性免疫性血小板减少症和视神经脊髓炎谱系疾病的II期临床试验正在中国进行。

目前，公司自主研发的TYK2 JH2变构抑制剂ICP—488已完成单剂量组剂量爬升试验，多剂量组剂量爬升研究正在进行中ICP—488将用于银屑病，系统性红斑狼疮和炎症性肠病等疾病

公司自主研发的新型酪氨酸激酶2抑制剂ICP—332的二期临床试验已经开始。

在充满挑战的市场环境中，我们仍然在多个领域超额完成了预定目标程诺建华联合创始人，董事长兼CEO崔宋冀博士表示:展望未来，我们将继续保持初心，以‘科学驱动创新，患者需求为根本’的价值理念为驱动力，不断强化产品管道，加速各项业务的推进，让我们的创新成果为社会创造更大的价值

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