人民金融·创新药指数涨0.42%热门赛道之外新药研发在消费方向多点开花

最近几年来，国内医药创新能力取得长足进步，但在新药获批数量屡创新高，为临床用药带来更多选择的同时，生物制药行业面临着巨大的发展压力，跑马场拥挤，同质化等问题日益突出在此背景下，临床需求大，消费属性强的研究方向成为一些创新型药企的选择

人民财经创新药数据库监测显示，在8月5日至8月11日新发布周期中，恒瑞医药，中国生物制药，文泰医药等6个创新药项目首次获得临床批准，明明生物，华海药业等一类新药进入一期临床在这些因素的推动下，人民金融创新药指数在新发布周期上涨0.42%，最新报2807.34点

日前，开拓制药宣布，其自主研发的以雄激素受体为靶点的新型蛋白降解嵌合体化合物GT20029，在中国治疗雄激素性脱发和痤疮的I期临床试验已于8月8日完成，92名受试者全部入组给药GT20029基于PROTAC技术研发，是全球首个进入临床阶段的外用PROTAC化合物

除了抗肿瘤药物，先锋制药在脱发，痤疮领域也进行了深度布局在GT20029之前，先锋制药已经将Furutamine推广到临床后期目前，Furutamine正在中国开展雄激素源性脱发的三期临床治疗和女性脱发的二期临床治疗一周前的8月3日，先锋制药也宣布，Furutamine治疗男性雄激素源性脱发的美国II期临床试验已完成所有患者的入组

最近几年来，国内医药创新能力取得长足进步，但在新药获批数量屡创新高，为临床用药带来更多选择的同时，生物制药行业面临着巨大的发展压力，跑马场拥挤，同质化等问题日益突出在此背景下，临床需求大，消费属性强的研究方向成为一些创新型药企的选择

而痘痘这种消费属性很强的适应症，不仅适用人群广，患者的支付意愿也很强资料显示，脱发群体数量庞大目前，中国有2.5亿人患有脱发但现有的雄激素源性脱发治疗药物有限，临床上急需更安全有效的药物来解决广大脱发人群的问题

痤疮是世界上第八大流行疾病，全世界有超过6.4亿痤疮患者，约占12至25岁青少年的85%虽然创新的皮肤病治疗方法层出不穷，但新的祛痘药物却很少近40年来，仅批准了一种具有新作用机制的痤疮药物，并且存在明显未满足的需求

不仅要发展医药产业，抗病毒，肿瘤，脂肪肝等领域的创新型药企格力药业也在痤疮药物的研发上有所布局。

去年12月，格力药业在药物临床试验注册及信息公示平台注册了ASC40片治疗中重度寻常痤疮的二期临床，计划在国内招募180人据介绍，ASC40是格力药业自主研发的选择性口服脂肪酸合成酶小分子抑制剂以前，它被开发用于非酒精性脂肪性肝炎和实体瘤适应症最近几年来，格力药业将ASC40的适应症范围扩大至痤疮

已知痤疮形成过程中皮脂分泌会增加，脂肪酸合酶抑制剂ASC40可以抑制皮脂分泌ASC40作为治疗痤疮的新机制药物，有望为痤疮患者带来新的治疗选择

斑秃是另一种常见的脱发类型，全球约有1.47亿患者，中国约有400万患者今年6月，美国FDA宣布批准礼来/Incyte公司研发的JAK抑制剂Olumiant的新适应症，用于治疗成人重度斑秃这是FDA批准的第一个针对斑秃的系统疗法

在斑秃领域，目前国内已经布局了恒瑞药业，泽京药业，科伦药业等创新型药企其中，两种JAK1抑制剂恒瑞医药SHR0302片和泽京医药杰克替尼的斑秃适应症处于III期临床日前，泽京制药在投资者互动平台上表示，杰克替尼治疗重度斑秃有效且安全，公司将适时提交杰克替尼片突破疗法的申请

此外，除了拥挤的肿瘤赛道，减肥，干眼症等消费属性强的领域也成为不少药企的发力方向。

我国成年居民超重肥胖率超过50%，为世界之最但临床上面临着药品短缺的现状据我们统计，目前国内有20多家企业，如任慧生物，华东制药，信达生物等，正在开发用于控制体重的GLP—1受体激动剂的适应症

干眼症是一种由多种因素引起的慢性眼表疾病，已成为我国最常见的眼科疾病据估计，到2030年，将有超过2.6亿人患有干眼症目前国内干眼症患者主要使用透明质酸钠滴眼液，中重度患者偶尔使用糖皮质激素滴眼液进行抗炎治疗但其副作用较大，不能长期使用，存在未被满足的临床需求在这个领域，齐星眼科，恒瑞医药，李氏制药厂，远大医药等已经通过自研或者合作引进布局好了

除非癌症等创新药采用突破性疗法治疗，否则上市后会遭遇医保谈判和拥挤的赛马场而消费属性强的药品市场大，患者愿意个人付费，所以市场前景似乎更好

6个创新药物项目首次获得临床批准。

在新的发布周期中，恒瑞医药，中国生物制药，文泰医药的6个创新药项目首次获得临床批准，其中生物药1个，化学药6个我们将其纳入人民金融创新药物指数目前民财创新药指数共有1495个成分样本

其中，信立泰SAL0112片已于8月5日获得临床批准，适应症为二型糖尿病据介绍，该药是信立泰自主研发的口服GLP—1R的偏倚激动剂，与多肽GLP—1RA具有相似的药理作用目前国内市场上的GLP—1RA全部为肽注射液，长期频繁注射或存在患者依从性差等问题SAL0112片剂口服给药若能研发成功并获批上市，将有效改善二型糖尿病的给药途径，提高患者用药的便利性，增强用药依从性

日前，恒瑞医药HRS—5965片剂通过CDE临床试验其适应症为补体参与介导的原发性或继发性肾小球疾病，其靶点尚未公布

最近，许多制药公司的国际R&D持续推进最近几天，李赣制药股份有限公司宣布，其超长效胰岛素周制剂GZR4获得FDA临床试验隐性批准，用于治疗糖尿病宝源药业表示，其ROS1抑制剂taretinib被FDA认可为治疗晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌成年患者的突破性疗法，这些患者未接受ROS1酪氨酸激酶抑制剂治疗或之前接受过克唑替尼治疗

此外，中国药物临床试验注册及信息公示平台显示，近期，瑞明新药RA1115—B1滴眼液，益铭生物LILRB2单克隆抗体，华海药业PD—L1/TGF—β双抗体等创新药物项目均已注册并开始第一期临床实践这些新成分的纳入和R&D的推进是人民金融创新药物指数上升的主要原因

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